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아울바이오가 자사가 연구개발 중인 약효지속형 주사제의 임상용 의약품 생산을 본격화함으로써 임상시험 진행에 한 발짝 더 다가서게 됐다. ㈜아울바이오(대표 안태군)은 최근 바이오의약품 생산 전문기업인 HK바이오이노베이(주)(대표 이동억)과 약효지속형 주사제의 임상시험용 의약품 생산을 위한 업무 협약(MOU)을 체결했다.아울바이오는 혁신적인 약물전달기술(DDT: Drug Delivery Technology) 기반의 연구중심형 바이오벤처기업으로, 투약 횟수를 획기적으로 줄인 ‘엑스티나 마이크로스피어 약물전달기술’을 이용한 약효지속형 의약품
제약
도복희 기자
2021.12.09 13:09
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식품의약품안전처(처장 김강립)는 코로나19 백신 접종 후 복용 가능한 해열진통제로 특정 업체의제품명이 언급되는 상황에 대해 다음과 같이 안내했다. 현재 국내에는 아세트아미노펜 제제의 해열진통제 품목(단일성분 기준)이 다수가 일반의약품으로 허가되어 있으며(첨부 참조) 가까운 약국에서 구입할 수 있다.시중 유통 중인 아세트아미노펜 제제는 동일한 효능·효과를 가진 제품이므로 약사의 복약지도에 따라 알맞은 용법·용량으로 선택·복용할 수 있다. 식약처로부터 허가받은 아세트아미노펜 제제의 일반의약품에 대한 정보는 의약품안전나라 누리집*에서 확
제약
도복희 기자
2021.05.28 14:12
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식품의약품안전처(차장 김강립)는 최근 ‘클로로퀸(말라리아 치료제)이 코로나19를 예방하고 치료할 수 있다’는 내용을 담은 허위정보가 사회관계망서비스(SNS) 등을 통해 시중에 유포되는 것과 관련, ‘클로로퀸’은 코로나19 예방·치료에 효과가 입증된 바 없어 사용에 주의가 필요하다고 밝혔다.‘클로로퀸’은 말라리아 치료에 사용되는 전문의약품으로 코로나19와 관련해 이미 지난해 상반기 우리나라를 비롯한 미국, 영국, 세계보건기구(WHO) 등에서 코로나19 환자에게 치료적 유익성이 인정되지 않아 코로나19 예방·치료 목적으로는 사용하지 말
제약
도복희 기자
2021.01.05 11:27
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(동양바이오뉴스) 셀트리온은 20일(현지시간) 브라질 국가위생감시국(ANVISA: Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria)으로부터 유방암∙위암 치료용 항체 바이오시밀러 허쥬마(개발명:CT-P6, 성분명:트라스트주맙)의 판매 허가를 받았다고22일 발표했다. 셀트리온은 약 5200억원 규모의 중남미 전체 허셉틴 바이오시밀러 시장의 절반 이상을 차지하는 중요한 거점 시장인 브라질을 교두보 삼아 전체 중남미 시장 진출 및 론칭 국가를 확대해 나간다는 전략이다. 또, 중남미 전체 약 2500억원 규
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동양바이오뉴스
2019.05.23 12:37
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(동양바이오뉴스) 셀트리온의 유방암 치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '허쥬마'(성분명 트라스투주맙)가 유럽 출시 반년 만에 시장의 10%를 차지한 것으로 집계됐다.10일 셀트리온헬스케어[091990]에 따르면 허쥬마는 지난해 4분기 유럽에서 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA) 기준으로 10% 시장점유율을 달성했다.셀트리온헬스케어는 셀트리온 바이오시밀러의 해외 판매 및 유통·마케팅을 담당하는 계열사다. 허쥬마는 지난해 2분기 유럽에 출시된 후 3개월 만인 3분기 시장의 6%를 확보한 데 이어 반년 만에 두
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동양바이오뉴스
2019.04.11 13:17
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(동양바이오뉴스) 셀트리온제약(대표 서정수)은 청주 오창공장에 582억원 규모의 램시마SC 제형 생산을 위한 설비 도입 투자를 결정했다고 26일 밝혔다.셀트리온제약은 25일 이사회에서 이같이 결정하고 생산 라인 증설에 돌입해 오는 2020년 설비 준공 및 2021년 EMA 사이트 추가 승인이 가능할 것으로 예상하고 있다.이번 셀트리온제약의 대규모 투자 단행건은 글로벌 블록버스터로 시장의 판도를 바꿀 램시마 SC 제형의 성공적인 시장 진입을 위한 중장기 계획의 일환으로 이뤄진 것이다.셀트리온그룹은 인플릭시맙 성분 최초로 램시마IV와 S
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동양바이오뉴스
2019.02.26 12:45
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코스피 상장사 이연제약은 충주 케미칼의약품 공장 신축에 1600억원을 투자하기로 했다고 25일 공시했다.회사 측은 "의약품 제조 및 품질관리 기준(cGMP)에 맞는 케미칼의약품 공장 신축으로 공급능력을 확대하고 경쟁력을 확보하고자 이같이 결정했다"고 설명했다.
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동양바이오뉴스
2019.02.25 17:25
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(동양바이오뉴스) 건일제약이 항생제 ‘답토마이신주’의 국내 발매를 앞두고 있다.건일제약은 식약처로부터 '답토마이신주' 시판허가를 획득하고 국내 발매를 준비 중에 있다고 21일 밝혔다.건일제약이 답토마이신주를 출시함에 따라 국내 700억원대의 다제내성균 치료제 시장이 빠르게 재편될 것으로 보인다.답토마이신주는 복합성 피부 및 연조직 감염, 메티실린(Methicillin) 감수성 균주, 내성 균주에 의한 심내막염을 포함하는 황색포도상구균(Staphylococcus aureus) 균혈증 치료에 사용하는 약물이다.그 동안 다제
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동양바이오뉴스
2019.02.21 16:00
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(동양바이오뉴스) 유한양행은 미국 제약사 길리어드 사이언스와 비알코올성 지방간염(NASH) 신약 후보물질 기술이전 계약을 체결했다고 7일 공시했다.계약에 따라 길리어드는 두 가지 약물표적에 작용하는 합성 신약 후보물질에 대한 전 세계 개발 및 사업화 권리를 갖는다. 유한양행은 대한민국에서 사업화 권리를 유지한다.유한양행과 길리어드는 비임상 연구를 공동 수행하고, 길리어드는 글로벌 임상 개발을 담당할 예정이다. 이 물질은 개발 초기여서 아직 비임상 연구에도 돌입하지 않은 상태다.총 기술수출 금액은 7억8500만달러(약 9000억원)다.
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동양바이오뉴스
2019.01.07 14:30
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경남제약이 코스닥시장에서 상장 폐지 위기에 놓였다.한국거래소 코스닥시장본부는 14일 기업심사위원회 심의 결과, 경남제약의 상장폐지를 결정했다고 밝혔다. 한국거래소는 코스닥 상장규정에 따라 15일 이내(2019년 1월 8일까지) 코스닥시장위원회를 열어 상장폐지와 개선 기간 부여 여부 등을 최종심의·의결할 계획이다.경남제약은 지난 3월 증권선물위원회의 감리 결과, 매출 채권 허위 계상을 비롯한 회계처리 위반 사항이 적발돼 과징금 4000만원, 감사인 지정 3년, 검찰 고발 등의 제재를 받았다.경남제약의 14일 종가는 1만7200원이며,
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동양바이오뉴스
2018.12.18 16:14
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(동양바이오뉴스) 셀트리온의 허셉틴 바이오시밀러 ‘허쥬마’가 일본 특허 무효 항소심에서 승소했다.셀트리온은 일본에서 항암 항체 바이오시밀러 허쥬마(CT-P6, 성분명:트라스트주맙)의 주요 적응증인 유방암 치료 관련 오리지널의약품 특허 무효 항소심에서 승소했다고 5일 밝혔다.허쥬마는 유방암과 위암 등의 치료에 쓰이는 항암 항체 바이오시밀러다. 허쥬마의 오리지널의약품은 제넨텍(Genentech)이 개발하고 로슈(Roche)가 판매하는 ‘허셉틴’이다.일본 내 오리지널의약품 시장 규모는 약 4000억원 규모인 것으로 알려졌다.일본 후생노동성
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동양바이오뉴스
2018.11.05 12:39
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(동양바이오뉴스) 유한양행은 다국적제약사 얀센 바이오테크((Janssen Biotech, Inc.)와 비소세포폐암 치료를 위한 임상 단계 신약 후보물질 '레이저티닙'(Lazertinib) 기술수출 및 공동개발 계약을 맺었다고 5일 밝혔다.계약금은 5000만달러, 개발 및 상업화까지 단계별 기술료(마일스톤)는 12억500만달러로, 총 기술수출 규모는 12억5500만달러(1조4천억원)에 달한다. 허가와 상업화 이후 매출 규모에 따른 두 자릿수의 경상기술료(로열티)는 별도로 지급받는다.앞으로 얀센은 한국을 제외한 전세계에서
제약
동양바이오뉴스
2018.11.05 09:56
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(동양바이오뉴스=김홍균 기자) LG화학이 국내 최초 당뇨병 치료 신약 ‘제미글로’의 우수성을 전 세계에 알렸다.LG화학은 최근 독일 베를린에서 열린 2018 유럽당뇨병학회(EASD 2018)에 참가, ‘제미글로’의 우수성을 알려 큰 호응을 받았다고 밝혔다.LG화학은 2012년 ‘제미글로’의 국내 판매를 시작했으며, 사노피, 스텐달 등과 판매 계약을 통해 글로벌 시장을 공략하고 있다.LG화학은 현재 인도, 태국, 남미 국가 등에서 제미글로를 판매 중이며, 올해 멕시코를 비롯, 일부 국가에서 추가로 허가를 받는 등 지속적으로 진출 국가를
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김홍균
2018.10.08 17:25
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(동양바이오뉴스) 충북대 약학대학의과학연구센터(MRC)가 퇴행성 신경질환 의약품 개발에 나섰다. MRC는 ㈜바이오빌과 대마초 성분 CBD(Cannabidiol, 칸나비디올)를 활용한 퇴행성 신경질환 의약품 소재의 공동연구 및 상용화를 위한 비임상 추진 협약을 13일 체결했다.이번 업무 협약식에는 홍진태 의과학연구센터장, 강호경 ㈜바이오빌 대표를 비롯한 양 기관의 담당자들이 참석했다.앞으로 양 기관은 이번 협약을 통해 충북대 MRC가 보유한 퇴행성 신경질환 치료제와 관련된 특허 전용실시권을 ㈜바이오빌에 양도,
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동양바이오뉴스
2018.09.17 14:42
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(동양바이오뉴스) 엑소좀치료제 개발 전문기업 엠디뮨이 바이오드론 플랫폼 기술의 핵심인 인공 엑소좀 기술을 유럽 특허 등록에 성공했다.엑소좀은 세포로부터 유래되어 생체 내 신호 전달 기능을 하는 물질로 특정 세포로 의약품을 전달할 수 있어 부작용을 줄이고 효과를 극대화하는 전달체로 주목받고 있다. 그러나 천연 상태에서 획득되는 엑소좀 양이 한정돼 있고 획득 대상 세포 종류도 제한된다는 것이 임상적 적용에 한계로 인식돼 왔다.엠디뮨의 핵심 기술은 세포로부터 엑소좀을 인공적으로 생산함으로써 생산 수율 및 엑소좀 추출 대상 세포의 다양성을
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동양바이오뉴스
2018.09.04 16:05
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(동양바이오뉴스=김홍균 기자) 세계 18개국 190여개 제약사가 참여하는 최대 의약품전시회인 ‘CPhI Korea 2018’이 오는 28일 개막한다.글로벌 전시회사인 유비엠코퍼레이션한국과 한국의약품수출입협회가 공동 개최하는 ‘CPhI Korea 2018’는 30일까지 3일 간 코엑스 D홀에서 열리며 식품의약품안전처와 충북테크노파크, 한국바이오의약품협회, 한국신약개발연구조합, 안전성평구소가 후원한다.올해로 5회째를 맞는 이번 전시회는 18개국 190개 제약사가 참가하고 5000여명 이상의 방문객 및 바이어가 방문할 것으로 예상되며, 네
제약
김홍균
2018.08.22 10:43
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국내에서 유일하게 의약용 펩타이드(생체 신호전달 및 기능조절에 관여하는 인체 호르몬성 바이오소재)를 생산중인 애니젠(대표 김재일·59)이 20일 오송생명과학단지에서 '애니젠 펩타이드 팜 오송 ' 준공식을 갖고 본격적인 생산에 돌입했다.애니젠은 2000년 광주과학기술원(GIST) 생명공학과 전임교수인 김대표가 교내 벤처로 설립한 기업으로, 꾸준하게 펩타이드 원료의약품 제조 및 신약 개발에 매진하면서 6개 제품에 대한 품목 허가가 완료된 상태이며 2016년 12월 코스닥 상장까지 성공했다.이번에 준공된 ‘애니젠 펩타이드팜
제약
임재업 기자
2018.07.23 10:17
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(동양바이오뉴스=김홍균 기자) 청주시 오송과 오창에 사업장을 가동하고 있는 메디톡스가 지방분해 주사제 신약 개발에 착수한다.메디톡스는 '보톡스'로 불리는 보툴리눔 톡신 제제, 필러 등 미용성형 분야를 넘어 신약으로 사업 영역을 확대한다는 계획이다.메디톡스는 최근 식품의약품안전처로부터 지방분해 주사제 후보물질 'MT921'의 임상 1상 시험 계획을 승인받았다.메디톡스가 보툴리눔 톡신 제제가 아닌 합성의약품으로 임상 허가를 받은 건 이번이 처음이다. 의약품은 합성의약품과 바이오의약품으로 나뉘는데, 합성의약품은
제약
김홍균
2018.06.27 14:35
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(동양바이오뉴스=김홍균 기자) 청주 오창에 사업중을 두고 있는 셀트리온과 LG화학이 백신 시장 진출에 나섰다.식품의약품안전처는 ‘글로벌 백신 제품화 지원단’에 셀트리온과 LG화학 등 10개 기관 38품목을 지원 대상으로 선정했다.글로벌 백신 제품화 지원단에는 이들 2개 업체와 함께 △녹십자 △SK케미칼 △보령바이오파마 △일양약품 △유바이오로직스 △CJ헬스케어 △큐라티스 △질병관리본부 등이다.특히 셀트리온은 최근 들어 백신 개발에 박차를 가하고 있다.셀트리온은 현재 독감과 폐렴 등 질환 2종에 대한 백신 개발을 추진하고 있다.바이오시밀
제약
김홍균
2018.05.29 14:48
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(동양바이오뉴스=김홍균 기자) 보령제약(대표 최태홍)이 15일 서울 종로구 보령빌딩에서 충남대 약학대 학생 2명에게 1700만원의 장학금을 전달했다.보령제약은 지역 우수인력의 육성과 미래지향적이고 발전적인 산학협력관계 구축을 위해 2005년부터 매년 충남대 약학대학의 우수한 학생 2명을 학술교류 장학생으로 선발해 장학금을 지원하고 있다.보령제약은 선정된 장학생에게 인적성 검사를 통한 진로상담과 멘토링, 조직문화 체험 기회를 제공하는 등 다양한 혜택을 지원하고 있다.최태홍 사장은 “인재를 위한 투자가 곧 기업의 사회적 책임”이라며 “제
제약
김홍균
2018.05.16 12:57