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(동양바이오뉴스) 셀트리온헬스케어는 셀트리온의 유방암·위암 치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '허쥬마'를 독일서 팔기 시작했다고 15일 밝혔다.셀트리온헬스케어는 셀트리온 바이오시밀러 해외 영업·판매를 맡은 계열사다.허쥬마는 선발 제품인 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 '램시마'와 혈액암 치료용 바이오시밀러 '트룩시마'에 이어 유럽 시장에 진출하는 셀트리온의 세 번째 바이오시밀러다. 지난 2월 유럽의약품청(EMA)으로부터 판매 허가를 받았다.허쥬마의 오리지널 의약품은 다국적제약사 로슈의
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동양바이오뉴스
2018.05.15 17:55
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(대전=정래수 기자) 최근 들어 부부 7쌍 중 1쌍이 난임일 정도로 난임 부부가 많아지고 있다.한국은 2004년 12만여명이던 난임 진단자 수가 2016년 22만여명으로 꾸준히 증가하는 추세다.특허청에 따르면 난임 부부를 돕기 위한 난임 치료제 관련 특허출원도 꾸준하게 이어진다.2008년부터 지난해까지 10년간 난임 치료제와 관련된 특허출원 건수는 모두 258건으로, 한 해에 적게는 17건, 많게는 34건이 출원됐다.난임 치료제 유형은 합성화합물이 48%(124건)로 가장 많고, 바이오 의약품 40%(102건), 천연물 11%(29
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정래수 기자
2018.05.15 14:48
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(동양바이오뉴스=김홍균 기자) 건일제약㈜(대표 김영중)의 이상지질혈증 복합치료제 ‘KI1106’이 보건의료기술연구개발사업 신약개발분야 국제공동연구 지원과제로 선정됐다.KI1106은 2017년 국내 발매한 로수메가®의 후속제품으로 건일제약의 기반기술인 연질캡슐 코팅 특허기술을 적용하여 오메가-3 연질캡슐 표면에 아토르바스타틴을 코팅함으로써 약물의 안정성을 확보했다.또한 이미 국내 3상을 통해, 아토르바스타틴 단독요법으로 LDL-C는 적절히 조절되나 트리글리세라이드 수치가 적절히 조절되지 않는 환자를 대상으로 아토르바스타틴 단독
신제품·신약
김홍균
2018.05.03 14:17
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(동양바이오뉴스=김홍균 기자) 혈액암 치료용인 바이오시밀러 '트룩시마 '(사진 -성분명 리툭시맙)가 호주에서의 판매허가를 받고 곧 시판에 나선다. 셀트리온[은 호주 식약처(TGA)로부터 혈액암 치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '트룩시마'(성분명 리툭시맙)의 허가를 받았다고 20일 밝혔다.트룩시마는 혈액암의 일종인 비호지킨스림프종과 자가면역 질환인 류마티스관절염 등에 쓰는 항암 바이오시밀러다. 오리지널 의약품은 바이오젠이 개발하고 로슈가 판매하는 '맙테라'(해외 판매명
신제품·신약
김홍균
2018.04.20 13:57
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(동양바이오뉴스) 내츄럴엔도텍은 '백수오 등 복합추출물'이 필리핀 식품의약품청에서 의약품으로 허가받았다고 6일 밝혔다.내츄럴엔도텍의 백수오 등 복합추출물은 백수오, 한속단, 당귀의 3가지 생약 성분을 자체 개발한 비율로 배합한 갱년기 여성 건강 기능성 원료다.2015년 말레이시아, 2016년 이란, 지난해 인도에서 각각 의약품 허가를 받고 판매 중이며 이번에 필리핀 허가를 추가로 획득했다.필리핀에서는 '알레비아'(Allevia)라는 제품명으로 병원과 약국을 통해 판매될 예정이다. 현지 판매는 필리핀 제약사
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동양바이오뉴스
2018.03.06 15:42
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(동양바이오뉴스) 대웅제약]은 삼성바이오에피스의 항암 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '삼페넷'을 국내 출시했다고 5일 밝혔다.삼성바이오에피스의 삼페넷은 다국적제약사 로슈가 판매하는 초기 및 전이성 유방암, 전이성 위암 차료제 '허셉틴'의 바이오시밀러다. 지난해 11월 국내 식품의약품안전처의 시판 허가를 받았고, 지난달 보험급여목록에 등재됐다. 삼페넷의 보험약가는 오리지널 의약품 대비 약 29.5% 정도 저렴하다.이종욱 대웅제약 부회장은 "삼페넷 도입을 통해 항암제 시장에 본격 진출할 수 있을 것"이
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동양바이오뉴스
2018.03.05 10:56
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(동양바이오뉴스) 먹는 에이즈 예방약이 국내에 등장했다.19일 제약업계에 따르면 길리어드사이언스 코리아의 사람면역결핍바이러스(HIV) 감염 치료제 '트루바다'가 최근 식품의약품안전처로부터 에이즈 예방 효과를 인정받았다.국내에서 백신이 아닌 의약품이 예방적 효과를 인정받아 허가된 건 이번이 처음이다.트루바다는 그간 국내에서는 에이즈 치료에만 사용하도록 허가돼있었으나 지난 13일자로 HIV 노출 전 감염 위험을 감소하는 데 쓸 수 있도록 효능·효과(적응증)가 추가됐다.이에 따라 성관계 대상자가 HIV 감염자이거나 HIV 감
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동양바이오뉴스
2018.02.19 10:56
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(동양바이오뉴스) 셀트리온이 자체 개발한 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)를 유럽에서 또 허가받았다. 유럽에서만 이번이 3번째 허가다. 셀트리온은 연내 유럽에서 바이오시밀러 3종을 출시, 해외시장 공략을 본격화하고 글로벌 바이오 기업으로서의 입지를 다진다는 방침이다.셀트리온은 13일(현지시간) 유럽의약품청(EMA)으로부터 유방암 치료용 항체 바이오시밀러 '허쥬마'(CT-P6, 성분명 트라스트주맙)의 판매 허가를 받았다고 밝혔다. 유럽의약품청은 허쥬마를 조기 유방암과 전이성 유방암, 전이성 위암 등에 쓸 수 있도록 승인했
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동양바이오뉴스
2018.02.14 14:23
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(동양바이오뉴스) 독감 바이러스를 24시간 안에 죽일 수 있는 새로운 독감 치료제가 개발됐다. 일본 시오노기 제약회사가 개발한 이 치료제는 마지막 단계의 임상시험에서 독감 바이러스를 죽이는 데 걸리는 평균 시간이 24시간으로 확인됐다고 미국의 월스트리트 저널 인터넷판이 12일 보도했다.이는 기존의 치료제 타미플루(로슈 제약회사)보다 3배나 빠른 것이다.새 치료제는 또 단 한 번만 투여하면 된다. 타미플루는 매일 두 차례씩 5일간 투여해야 한다.다만 독감 증상이 완전히 사라지는 데 걸리는 시간은 타미플루와 거의 비슷했다. 그러나 투여
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동양바이오뉴스
2018.02.13 14:29
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(동양바이오뉴스) 메디포스트(대표 양윤선)는 줄기세포를 이용한 알츠하이머 치매 치료제 '뉴로스템(NEUROSTEM)'에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험 승인을 획득했다고 5일 밝혔다.이에 따라 메디포스트는 미국에서 경도 및 중등도 알츠하이머병 환자를 대상으로 임상 1상과 2a상을 진행할 수 있게 됐다. 1상에서는 뉴로스템의 안전성을, 2a상에서는 탐색적 유효성을 각각 평가할 예정이다.임상시험은 9∼18명의 알츠하이머병 환자들에게 뉴로스템을 3회 반복 투여하는 방식으로 이뤄진다. 국내에서도 1·2a상
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동양바이오뉴스
2018.02.05 16:23
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(동양바이오뉴스) 신라젠의 항암 바이러스 '펙사벡'(JX-594)을 항암제 '수니티닙'과 함께 투여할 경우 췌장암 치료에도 효과를 나타낸다는 동물실험 결과가 나왔다.수니티닙은 간암 치료제로 잘 알려진 '넥사바'(성분명 소라페닙)와 같은 타이로신 키나아제 억제제(TKI·Tyrosine-kinase inhibitor)다.16일 바이오업계에 따르면 이러한 연구결과가 미국 암학회(AACR)가 발행하는 국제학술지 '캔서 리서치'(Cancer Research) 최근호에 실렸다.논문에 따르
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동양바이오뉴스
2018.01.16 15:47
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(동양바이오뉴스) 바이오젠코리아는 식품의약품안전처로부터 척수성 근위축증 치료제 '스핀라자'의 허가를 획득했다고 8일 밝혔다.스핀라자는 바이오젠코리아가 국내에 처음 선보이는 전문의약품으로, 현재까지 유일하게 허가된 척수성 근위축증 치료제다.척수성 근위축증은 척수와 뇌간의 운동신경세포 손상으로 근육이 점차 위축되는 신경근육계 유전질환이다. 인지기능은 정상이지만 신체 전반의 근육이 약해지고 혀 근육마저 수축해 정상적인 생활이 어렵다. 6개월 미만 신생아에서 발병할 경우 대부분 만 2세가 되기 전에 사망한다. 지금까지는 척수성
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동양바이오뉴스
2018.01.08 16:05
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(동양바이오뉴스) 신약 개발 업체 크리스탈지노믹스는 백혈병 신약 후보물질 'CG026806'이 미국 식품의약국(FDA)에서 희귀의약품으로 지정됐다고 27일 밝혔다.FDA의 희귀의약품 지정은 상대적으로 시장성이 낮은 난치병, 생존을 위협하는 치료제의 연구개발이 신속하게 이뤄질 수 있도록 혜택을 주는 제도다.크리스탈지노믹스는 이번 FDA 희귀의약품 지정에 따라 임상시험 기간 연구 보조금 및 세금감면 혜택, 시판 후 7년간의 마케팅 독점권 등의 혜택을 기대했다. 또 신속심사와 200만 달러 규모의 신약 허가신청 심사 비용을
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동양바이오뉴스
2017.12.27 15:33
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(동양바이오뉴스) 바이오 업체 젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 신약 물질 GV1001이 체외 실험서 신장암 치료제로서의 가능성을 증명했다고 20일 밝혔다.GV1001은 젬백스가 자체 개발한 텔로머라아제(Telomerase) 유래 펩타이드 조성물이다. 국내에서는 췌장암 치료제로 조건부 허가받았다. 젬백스는 GV1001의 치료 범위를 확대하기 위한 다양한 연구를 진행 중이다.젬백스에 따르면 가톨릭대학교 의과대학 비뇨기과학교실 이지열 교수 연구팀이 생체 외(in vitro) 실험을 통해 GV1001이 신장암 세포에 미치는 영향을 조사한 결과,
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동양바이오뉴스
2017.11.21 15:30
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(동양바이오뉴스) 한미약품의 폐암 신약 '올리타'(성분명 올무티닙)에 오는 15일부터 건강보험 급여가 적용된다.보건복지부는 이러한 내용의 '약제 급여 목록 및 급여 상한금액표' 고시를 개정했다고 10일 밝혔다.이에 따라 올리타를 투여하는 환자가 부담해야 할 약값은 월 기준 260만원에서 8만원으로 대폭 줄어들게 된다.보건복지부는 이번 개정으로 비소세포폐암 환자의 항암신약에 대한 치료 접근성을 높이고 환자의 진료비 부담을 줄일 수 있을 것으로 기대하고 있다.올리타는 한미약품이 자체 개발한 진행성 또는 전이성
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동양바이오뉴스
2017.11.13 11:30
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(동양바이오뉴스) 시판 중인 콜레스테롤 조절약이 뇌전증(간질)을 억제하는 효과가 있는 것으로 밝혀졌다.한국뇌연구원은 뇌질환연구부 정의엽 연구원이 미국 듀크대 장용회 교수와 함께 혈중 콜레스테롤 농도를 낮추는 약인 로바스타틴이 실험동물에서 뇌전증 발생을 억제한다는 사실을 발견했다고 9일 밝혔다.정 연구원이 첫 번째 저자로 참여한 연구 결과는 신경과학 분야 국제저널 '뉴로바이올로지 오브 디지즈' 최신호에 실렸다.공동연구팀은 신경발달장애를 연구하는 데 쓰는 대표적 실험동물 '엔젤만 신드롬 마우스'를 이용했다.
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동양바이오뉴스
2017.11.09 16:25
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(동양바이오뉴스) 미국 식품의약청(FDA)은 글락소스미스클라인(GSK) 제약회사의 새로운 대상포진 백신 싱그릭스(Shingrix)를 승인했다고 AP통신 등이 22일 보도했다.지금까지는 머크 제약회사(MSD)의 조스타박스(Zostavax)가 2006년 이후 대상포진 백신 시장을 독점해왔다.두 백신 모두 50세 이상용이다. 다른 것은 조스타박스는 한 번 접종으로 끝나지만 싱그릭스는 2달 간격으로 2번 접종한다. 그만큼 싱그릭스가 면역 효과가 크다.싱그릭스는 2만9000여명을 대상으로 두 차례에 걸쳐 진행된 3상 임상시험에서 70세 이상의
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동양바이오뉴스
2017.10.23 14:39
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(동양바이오뉴스) 미국 식품의약청(FDA)이 18일(현지시간) 환자의 면역세포를 유전자 조작해 암세포를 공격하게 하는 획기적 치료제를 또 승인했다.워싱턴포스트(WP) 등에 따르면, FDA는 이날 미국 카이트파마가 성인 혈액암 치료제로 판매 승인을 신청한 '예스카르타'(일반명 악시캅타진 실로류셀)를 허가했다.예스카르타는 악성 비(非)호지킨성 거대 B세포 림프종을 앓는 백혈병 환자 중에서도 화학치료와 골수이식 등 2가지 이상의 다른 치료도 소용이 없었거나 재발한 환자들을 위한 CAR-T 세포 치료제다.CAR-T세포 치료제는
신제품·신약
동양바이오뉴스
2017.10.20 15:49
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(동양바이오뉴스=하은숙 기자) LG화학은 국내 최초로 당뇨병과 이상지질혈증 치료 성분을 한 알에 담은 복합제 '제미로우'(Zemiro)를 출시했다고 18일 밝혔다.이상지질혈증이란 혈중에 총콜레스테롤, 나쁜 콜레스테롤, 중성지방이 증가하거나 좋은 콜레스테롤이 감소한 상태를 말한다.국내에서 당뇨병 및 이상지질혈증을 동시에 치료하는 복합제가 시판된 건 이번이 처음이다.제미로우는 LG화학의 당뇨 신약 '제미글로'(성분명 제미글립틴)와 이상지질혈증 치료 성분인 '로수바스타틴'을 한 알에 담은 전문의약
신제품·신약
하은숙 기자
2017.10.18 14:38
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(청주=지영수 기자) 각종 공해·매연·흡연·황사로부터 항암물질이나 중금속 미세먼지 입자가 우리 몸에 들어오는 것을 막아주는 건강식품이 잇따라 선보여 눈길을 끈다.충북 옥천군 청산면 소재 청산영농조합법인 ‘BM BIO’ 안철호(사진·78) 대표가 천연유기 게르마늄 농축수인 ‘청산수’ 개발에 이어 또 하나의 히트작인 건강식품 ‘스마트스프링’을 내놨다.안 대표는 28일 “청주대 바이오메티컬학과 이명선 박사, (주)아리바이오 정재준 박사, (주)바이오톡스텍 강종구(충북대교수) 박사와 2년간의 연구노력 끝에 이 신제품을 개발했다”고 밝혔다.
신제품·신약
지영수 기자
2017.09.29 11:20