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충북대 홍진태(사진·종양이환연구센터장·충북바이오헬스산업혁신센터장) 약학대학 교수와 이희범 교수 연구팀이 합성에 성공한 STAT을 타깃으로 하는 신물질 2-메톡시-4-(3-(4-메톡시페닐)프로필-1-엔-1-일)페놀 (이하 MMPP)의 ‘STAT3 억제를 통한 각종 염증성 질환에 치료 및 예방’에 대한 네 번째 특허가 지난 26일 한국과 미국에 이어 중국에서도 최종 등록됐다.의약과 관련한 신물질 특허의 경우 중국은 등록 과정, 법규적용, 심사관점 등 한국, 미국, 일본, 유럽과 달라 등록이 어렵고, 성공률이 가장 낮은 국가로 알려져 있
신제품·신약
조석준 기자
2021.05.31 11:18
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식품의약품안전처(처장 김강립)는 한국노바티스(주)가 허가 신청한 ‘졸겐스마주(오나셈노진아베파르보벡)’를 「첨단재생바이오법⌟ 시행(‘20.8.28) 이후 두 번째 첨단바이오의약품으로 허가했다.이번에 허가한 ’졸겐스마주‘는 결함이 있는 유전자를 기능적으로대체하는 유전물질이 포함된 유전자치료제로 첨단바이오의약품에 해당된다.첨단바이오의약품은 살아있는 세포·조직이나 유전물질 등을 원료로 한 세포치료제·유전자치료제 등으로 「첨단재생바이오법⌟에 따라 장기추적조사 등 차별화된 안전관리, 연구개발·제품화 지원 등을 받을 수 있다.’졸겐스마주‘는 생
신제품·신약
도복희 기자
2021.05.28 12:04
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치료하는 사람(로피·Rophi)이란 뜻의 ㈜로피바이오(청주시 흥덕구 오송읍 오송생명1로 194-25 406호·☏043-239-0080)는 새로운 희망과 생명을 나누는 신약 개발 전문회사로 2015년 함성호(65) 대표에 의해 설립했다. 서울에서 태어난 함 대표는 서울대 농과대를 졸업하고, 미국 사우스플로리다대 대학원 석·박사 학위를 취득한 뒤 미 국립의료원(NIH) 박사 후 과정을 거쳤으며 존스홉킨스 의과대학 연구교원으로 활동했다. 2007년 미국 매릴랜드주에 ㈜로피바이오의 전신인 Rafegen Inc.를 창립한 그는 Marylan
신제품·신약
조석준 기자
2021.03.15 19:03
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식품의약품안전처(처장 김강립)는 한국아스트라제네카(주)가 1월 29일 신청한 ‘한국아스트라제네카코비드-19백신주’ 78만 7천여 명분(157만 4천여 회분)에 대해 2월17일 국가출하승인을 마쳤다.이번 승인은 통상 2~3개월이 소요되는 국가출하승인을 20일 만에 신속히 진행했으며, 질병관리청이 2월부터 처음으로 시행하는 국내 코로나19백신 예방접종에 사용될 예정이다.식약처는 신속한 출하승인을 위해 코로나19 대유행 기간 중 필요한 물량이 적기에 공급될 수 있도록 지난 1월 코로나19 백신을 신속한 출하승인 대상으로 지정해 다른 국가
신제품·신약
도복희 기자
2021.02.17 16:49
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조길형(사진) 충주시장이 25일 다음 달 예정된 코로나19 백신접종에 따른 철저한 준비를 지시했다.조길형 시장은 이날 열린 현안업무 영상회의에서 “코로나 장기화로 시민 피로와 어려움을 해소하는 최고의 방법은 철저한 방역과 올바른 정보 전파”라며 “정부의 예방접종 계획에 따른 철저한 준비와 정확한 정보 전달이 선행돼야 한다”고 당부했다.이어 “예방접종과 관련한 세부계획과 필수 인력, 자원 등을 확보해 대상자들이 적기에 접종받을 수 있도록 철저히 준비해 나가 달라”라며 “백신접종 유언비어가 생기지 않도록 구체적인 내용을 완벽하게 파악해
신제품·신약
윤규상 기자
2021.01.26 17:38
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내달 도입이 유력하게 점쳐지고 있는 화이자제약의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 이달 안에 국내 품목허가 절차를 밟을 것으로 보인다.21일 제약·바이오 업계에 따르면 한국화이자제약은 이달 안에 식품의약품안전처에 정식 품목허가를 신청하기로 하고, 막바지 작업 중이다. 그렇지만 이미 아스트라제네카의 코로나19 백신이 식약처의 허가·심사를 받고 있기에 어떤 제품이 먼저 허가받을 지는 단언할 수 없는 상태다.화이자제약은 지난 1월 18일 식약처에 코로나19 백신의 허가 신청 전 비임상 및 임상(1·2·3상) 자료에 대한 사전
신제품·신약
조석준 기자
2021.01.26 16:53
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충북대는 약학대학 홍진태 교수 실험실에서 합성한 신물질 MMPP의 STAT3 억제를 통한 각종 염증성 질환에 대한 특허가 지난 9일자로 미국에서 최종 등록 됐다고 13일 밝혔다. STAT3는 인간 세포에서 여러 유전자의 전사에 관여하는 전사조절인자로 신호전달에 반응해 세포질에 존재하던 STAT3가 핵 안으로 이동하면서 세포의 발달, 분화, 생장, 생존, 신생혈관합성과 면역기능 유전자들을 조절하는 역할을 한다. STAT3는 암의 발생에 핵심적인 유해 역할도 수행하는데 실제 수많은 악성종양, 동물모델 실험, 암환자들에서 활성화된 STA
신제품·신약
동양바이오뉴스
2019.05.13 21:24
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(동양바이오뉴스) 셀트리온은 14일(현지 시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 유방암 치료에 쓰이는 항암제 ‘허쥬마’의 판매 허가를 획득했다.허쥬마는 로슈(Roche)가 판매하는 '허셉틴'(성분명 트라스투주맙)의 바이오의약품 복제약(바이오시밀러)이다.허셉틴은 연간 약 7조8100억원의 매출을 올리는 세계적 블록버스터 의약품으로, 미국 시장 규모는 약 3조원으로 추산된다.셀트리온은 허쥬마의 이번 미국 허가로 지난 2012년 램시마의 한국 식약처 최초 허가 이래 중장기 사업목표로 제시해 온 ‘램시마·트룩시마·허쥬마’ 3개
신제품·신약
동양바이오뉴스
2018.12.17 10:36
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(동양바이오뉴스) LG화학이 영국의 바이오기업 아박타(AVACTA)와 공동으로 기존 항체의약품 한계를 극복할 수 있는 차세대 단백질 치료제 개발에 나선다.항체의약품은 바이오의약품의 일종으로, 세포 신호전달체계에 관여하는 단백질 항원이나 세포 표면에서 발현하는 표지인자를 표적으로 하는 단백질 치료제다.계약에 따라 LG화학은 아박타가 가진 단백질 치료제 플랫폼 기술을 활용해 항암·면역질환 치료 후보물질을 공동개발하기로 했다.현재 아박타는 기존 항체보다 분자 크기가 작은 단백질 치료제를 개발할 수 있는 플랫폼 기술인 아피머를 보유하고 있다
신제품·신약
동양바이오뉴스
2018.12.11 16:40
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(동양바이오뉴스) SK가 독자 개발한 뇌전증(간질) 신약으로 미국 시장에 도전한다.SK는 자회사 SK바이오팜이 뇌전증 신약 후보물질 세노바메이트의 신약판매 허가 신청서(NDA)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 26일 공시했다.국내 기업이 독자 개발한 신약을 기술수출하지 않고 FDA에 직접 판매허가 신청한 건 이번이 처음이다. SK는 세노바메이트의 FDA 허가 시 2020년 상반기께 미국 판매가 가능할 것으로 기대하고 있다.SK바이오팜은 북미·유럽·아시아·중남미 등에서 2400여명을 대상으로 진행한 임상시험 결과를 바탕으로 미국
신제품·신약
동양바이오뉴스
2018.11.27 14:03
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(동양바이오뉴스) 셀트리온의 ‘테믹시스정’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 판매 허가를 받았다.‘테믹시스정’은 인간면역결핍바이러스(HIV-1) 감염 치료에 쓰는 먹는 형태의 항바이러스제다.셀트리온에 따르면 테믹시스정은 다국적제약사 GSK의 항바이러스제 ‘제픽스’(성분명 라미부딘)와 길리어드의 항바이러스제 ‘비리어드’(성분명 테노포비어)를 하나로 만든 복합제다.2016년부터 개발해 올해 1월 미국 FDA에 판매 허가를 신청했다. 국내에서는 지난 10월 25일 셀트리온제약이 식품의약품안전처로부터 수출용 의약품 허가를 받았다.셀트리온은
신제품·신약
동양바이오뉴스
2018.11.20 16:38
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(동양바이오뉴스) LG화학이 차세대 항암제로 불리는 면역항암제 개발에 나선다. 면역항암제는 체내 면역체계를 자극해 활성화된 면역세포가 암세포를 공격하도록 유도하는 항암제를 일컫는다.LG화학은 미국 보스턴 소재 '큐 바이오파마(CUE Biopharma)'의 전임상 및 후보물질 발굴단계의 면역항암제 신약 과제 3개를 공동개발 한다고 12일 밝혔다.파트너십 체결에 따라 LG화학은 아시아권에서, 큐 바이오파마는 비아시아권에서 신약 과제의 개발과 상업화를 진행한다. LG화학은 아시아 지역 권리를 독점으로 확보하기로 했다.LG화학
신제품·신약
동양바이오뉴스
2018.11.12 17:38
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국내 연구진이 노화에따른 치매와 기억력 감퇴를 개선 시킬수 있는 신약을 개발 가능성을 제시했다.한국연구재단은 경북대 배재성·진희경 교수 연구팀이 노화 치매 뇌혈관 장벽 손상 과정을 규명했다고 4일 밝혔다.뇌혈관 장벽은 뇌 신경 세포의 기능 유지와 뇌 조직 내 미세환경 조절 과정에서 중요한 역할을 한다.혈액으로부터 필요한 영양분을 선택적으로 통과시키고 위험 물질을 제한하는, 일종의 문지기이기 때문이다.뇌혈관 장벽이 손상되면 기억력이 감퇴하는 것으로 알려졌다.노화 치매 같은 퇴행성 뇌 질환에서 이런 현상은 주로 나타난다.
신제품·신약
정래수 기자
2018.10.04 10:01
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(동양바이오뉴스) 코오롱생명과학은 무릎골관절염 유전자치료제 '인보사-케이'(이하 인보사)의 국내 임상 3상을 장기추적한 결과 36개월까지 관절기능 및 통증 개선 효과가 지속했다고 31일 밝혔다.또 임상 3상 피험자 중 위약 투여군 81명 가운데 6명이 무릎 인공관절수술을 받았지만 인보사 투여군에서는 78명 중 1명만이 수술을 한 것으로 확인됐다.이런 장기추적 결과는 지난 26∼28일 일본 도쿄에서 열린 2018 일본세포유전자치료학회(JSGCT)에서 발표됐다.유수현 코오롱생명과학 바이오사업담당 본부장은 "인보사
신제품·신약
동양바이오뉴스
2018.08.01 11:28
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(동양바이오뉴스=김홍균 기자) 셀트리온의 램시마가 본격적인 중동 시장 진출에 나섰다.셀트리온헬스케어는 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 ‘램시마’(성분명 : 인플릭시맵)가 중동 국가의 인플릭시맵 바이오의약품 입찰 경쟁에서 승리해 독점판매에 돌입했다고 25일 밝혔다.셀트리온헬스케어는 지난해 하반기 리비아와 튀니지에서 개최된 인플릭시맵 국가 입찰에서 오리지널 의약품과의 경쟁 끝에 낙찰됐다.리비아와 튀니지는 국가 입찰을 통해 선정된 단일 의약품을 전체 병원에 공급하는 의료시스템을 갖추고 있어 공급 계약기간 동안 사실상 이들 국가의 인플릭시맵
신제품·신약
동양바이오뉴스
2018.06.25 13:58
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(동양바이오뉴스=김홍균 기자) 유방암·위암에 쓰는 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '허쥬마'의 유럽판매가 진행되고 있다.셀트리온헬스케어는 지난 5월 영국을 시작으로 독일, 스페인, 포르투갈, 네덜란드, 오스트리아, 아일랜드까지 총 7개국에서 허쥬마를 판매하고 있다.허쥬마의 오리지널 의약품은 다국적제약사 로슈의 자회사 제넨테크가 개발하고 로슈가 판매하는 유방암, 위암 치료제 '허셉틴'이다. 셀트리온헬스케어에 따르면 허셉틴의 유럽 시장 규모는 약 2조2000억원이며, 허쥬마의 판매가 시작된 7개국이 전체의
신제품·신약
김홍균
2018.06.20 14:23
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(동양바이오뉴스=김홍균 기자) 미국 식품의약국(FDA)의 허가가 미뤄졌던 셀트리온의 유방암 치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '허쥬마'의 허가심사가 재개된다.셀트리온이 최근 FDA에 허쥬마의 현지 판매 승인을 위한 추가 보완자료를 제출한 데 따른 것이다.셀트리온은 이번 허가심사 재개로 허쥬마가 연내 미국 판매허가를 획득할 것으로 기대하고 있다. FDA 규정에 따르면 추가 보완서류 접수 후 통상 6개월 이내에 해당 제품의 허가심사를 마무리하게 돼 있다.셀트리온은 지난해 4월과 5월 FDA에 트룩시마와 허쥬마의 품목
신제품·신약
김홍균
2018.06.18 16:49
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(동양바이오뉴스=김홍균 기자) 국내에서 3번째로 개발된 류마티스관절염치료제 LG화학의 바이오시밀러 ‘유셉트’가 유럽진출을 위한 교두보를 마련했다.LG화학은 최근 유럽에서 열린 EULAR(The European League Against Rheumatism)학회에서 한국과 일본 양국에서 허가받은 유셉트(성분명: 에타너셉트)를 선보여 호평을 받았다.올해 71회째 맞는 EULAR학회는 지난 13일부터 16일까지 네덜란드 암스테르담에서 개최돼 130여 개국 류마티스 전문의와 보건 전문가 등 1만4000여명이 참가한 유럽 최대 류마티즘학회다.
신제품·신약
김홍균
2018.06.18 15:02
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(동양바이오뉴스=김홍균 기자) 보령제약은 자체 개발한 고혈압 신약 '카나브'(성분명 피마사르탄)가 기존에 쓰이는 고혈압 치료제 대비 우월한 효과를 입증했다고 11일 밝혔다.보령제약은 지난 8∼10일(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 열린 유럽고혈압학회(ESH)에서 이러한 임상 결과를 공개했다. ESH는 매년 5000이상의 의사와 제약업계 관계자가 참가하는 유럽 내 고혈압 학술대회다.보령제약은 고혈압 환자에 카나브와 노바티스의 디오반(성분명 발사르탄)을 각각 투여한 뒤 24시간 혈압 검사를 이용해 약물의 혈압 강하
신제품·신약
김홍균
2018.06.11 11:04
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(동양바이오뉴스=김홍균 기자) 셀트리온과 연세대 의료원이 뇌혈관계 신약 개발을 위해 손을 잡았다.셀트리온과 연세대의료원은 30일 양허혈성 뇌졸중 치료제 후보물질인 '에프씨-삭사탈린'(Fc-Saxatilin)의 공동개발 및 기술이전 계약을 체결했다.셀트리온에 따르면 이 물질은 연세대학교 뇌심혈관질환 융합연구사업단 허지회 교수팀이 보건복지부 선도형특성화 연구사업의 지원을 받아 개발한 신규 물질이다. 뇌혈관이 막혀 발생하는 허혈성 뇌졸중, 뇌경색 환자에서 사용할 수 있도록 개발 중이다.현재 허혈성 뇌졸중 치료에 쓰도록 허가받
신제품·신약
김홍균
2018.05.31 15:51